Dịch vụ tư vấn cấp cGMP mỹ phẩm nhanh chóng, đúng luật

Dịch vụ tư vấn cấp cGMP mỹ phẩm nhanh chóng, đúng luật

    cGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice): là những nguyên tắc nhằm đáp ứng yêu cầu về điều kiện sản xuất theo hướng dẫn của ASEAN về thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (ASEAN Guidelines For Cosmetic Good Manufacturing Practice) được quy định tại “Hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong quá trình quản lý mỹ phẩm”.

    Dịch vụ tư vấn cấp giấy chứng nhận cGMP mỹ phẩm nhanh chóng nhất của Hãng Luật Khánh Dương sẽ làm cho quý khách hàng hài lòng.

    Giấy chứng nhận cGMP mỹ phẩm được xem là một trong những điều kiện gắn liền với việc đánh giá chất lượng toàn bộ quá trình sản xuất mỹ phẩm. Vậy thông tin giấy chứng nhận CGMP mỹ phẩm là gì, điều kiện để đơn vị sản xuất được cấp CGMP gồm những gì? Và hồ sơ, quy trình như thế nào sẽ được giải đáp chi tiết ở dưới đây.

    1. Thông tin giấy chứng nhận cGMP mỹ phẩm, so sánh tiêu chuẩn cGMP và đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

    1.1 Thông tin giấy chứng nhận cGMP mỹ phẩm

    Giấy chứng nhận cGMP mỹ phẩm là loại văn bản chứng minh cơ sở sản xuất mỹ phẩm đã thực hành tốt theo đúng các nguyên tắc theo Hướng dẫn của ASEAN về Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm. cGMP ASEAN là cụm từ viết tắt của Cosmetic Good Manufacturing Practice ASEAN.

    1.2 Điều kiện để được cấp giấy chứng nhận cGMP mỹ phẩm

    Để được cấp giấy chứng nhận cGMP mỹ phẩm, doanh nghiệp cần xây dựng cơ sở, nhà máy sản xuất mỹ phẩm đáp ứng được các tiêu chuẩn theo hướng dẫn ASEAN về “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”:

    – Đầu tiên là các yêu cầu về nhà xưởng như: Nhà xưởng sản xuất mỹ phẩm được thiết kế phù hợp nguyên tắc một chiều và theo những tiêu chuẩn GMP; khu vực sản xuất mỹ phẩm có chỉ số môi trường cấp độ sạch D; cơ sở có đầy đủ các trang thiết bị sản xuất và các thiết bị kiểm nghiệm.

    – Phải có đủ nhân sự có trình độ chuyên môn và kinh nghiệm về GMP để vận hành nhà máy theo đúng tiêu chuẩn.

    – Cơ sở phải xây dựng được bộ tài liệu cGMP. Ngoài ra, tất cả các hoạt động sản xuất, đóng gói trong nhà máy phải được ghi chép lại đầy đủ theo quy trình, form mẫu tài liệu đã xây dựng.

    Sau khi các công việc chuẩn bị, xây dựng cơ sở theo tiêu chuẩn cGMP mỹ phẩm hoàn tất, thì doanh nghiệp sẽ đăng ký với đơn vị có chức năng để được thẩm định và cấp giấy.

    1.3. So sánh tiêu chuẩn cGMP mỹ phẩm và tiêu chuẩn cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

    Hạng mục Tiêu chuẩn đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Tiêu chuẩn cGMP
    Cơ sở pháp lý Nghị định 93/2016/NĐ-CP Thông tư 06/2011/TT-BYT
    Cơ quan cấp Việc thẩm định do Sở Y tế của tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương – nơi nhà máy sản xuất đặt trụ sở Do các tổ chức đã được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng trực thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép đánh giá, đào tạo và cấp giấy chứng nhận lần đầu và giám sát năm thứ 2, thứ 3
    Môi trường sản xuất Không yêu cầu phòng sạch (Chỉ yêu cầu kiểm soát về nhiệt độ và thông gió) Yêu cầu phòng sạch, Kiểm soát 6 thông số: nhiệt độ, độ ẩm, độ bụi, áp suất, vi sinh, số lần trao đổi gió
    Kiểm tra chất lượng Đơn giản Phải có phòng kiểm nghiệm hóa lý và vi sinh. Khu vực kiểm nghiệm thực hiện trong khu vực phòng sạch
    Hiệu lực của chứng nhận Không có thời hạn 3 năm (tái kiểm tra và đánh giá lại sau mỗi 03 năm)
    Lưu hành sản phẩm Sản phẩm mỹ phẩm chỉ được công bố lưu hành trong nước, trường hợp mỹ phẩm xuất khẩu cần xin cấp thêm Giấy chứng nhận bán hàng tự do. Các sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trong nước và mỹ phẩm xuất khẩu sang các nước trong khu vực ASEAN.
    Chi phí và thời gian xây dựng Chi phí ít và thời gian xây dựng cũng sẽ ngắn hơn. Chi phí đầu tư xây dựng cao và thời gian xây dựng lâu hơn.

    2. Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận cGMP mỹ phẩm

    Đơn vị sản xuất có nhu cầu xin cấp Giấy chứng nhận cGMP mỹ phẩm đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” do Hiệp hội các nước Đông Nam Á (cGMP-ASEAN) gửi hồ sơ cho các tổ chức thẩm định, đánh giá.

    Hồ sơ xin cấp giấy cGMP mỹ phẩm bao gồm:

    – Phiếu đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (Theo mẫu quy định);

    – Sơ đồ tổ chức và nhân sự của doanh nghiệp (sơ đồ tổ chức phải thể hiện rõ họ tên, chức danh, trình độ chuyên môn kỹ thuật mỗi cán bộ phụ trách các bộ phận). Quá trình công tác cá nhân và kinh nghiệm trong lĩnh vực mà mình được phân công của các cán bộ phụ trách mỗi bộ phận (sản xuất, kiểm tra chất lượng sản phẩm, đảm bảo chất lượng, quản lý nhà kho);

    – Sơ đồ vị trí và thiết kế của cơ sở nhà máy (bao gồm: sơ đồ mặt bằng tổng thể nhà máy; sơ đồ đường đi cho công nhân; sơ đồ đường đi các nguyên liệu, bao bì, dạng bán thành phẩm, thành phẩm; sơ đồ hệ thống xử lý chất thải nước, rắn, khí…);

    – Danh mục trang thiết bị hiện có gồm các thiết bị sản xuất và kiểm tra chất lượng. Trong đó phải nêu rõ được tên thiết bị, năm sản xuất, quốc gia sản xuất và tình trạng hoạt động của thiết bị;

    – Biên bản tự thanh tra “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” thể hiện rõ về thời gian thanh tra, thành phần đoàn tự thanh tra như thế nào, mục tiêu và kết quả tự thanh tra. Có thể có các đề xuất thời gian và biện pháp khắc phục nếu có các tồn tại.

    3. Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận cGMP

    Ở Việt Nam hiện nay thì các tổ chức được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng trực thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép đánh giá, đào tạo và cấp giấy chứng nhận lần đầu và giám sát năm thứ 2, thứ 3 sẽ có trách nhiệm xem xét hồ sơ, đánh giá sau đó cấp Giấy chứng nhận CGMP cho các cơ sở đáp ứng được các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” theo quy định Thông tư 06/2011/TT-BYT.

    4. Thời hạn của giấy chứng nhận cGMP ASEAN

    Giấy chứng nhận cGMP mỹ phẩm có giá trị 03 năm kể từ ngày cấp, sau khi được cấp giấy chứng nhận lần đầu, cơ sở sản xuất sẽ được kiểm tra, đánh giá việc tuân thủ các quy định thực hành tốt sản xuất ở năm thứ 2, thứ 3.

    5. Đơn vị tư vấn cấp cGMP mỹ phẩm uy tín

    Chúng tôi khuyến nghị khách hàng cần lưu ý tìm hiểu kỹ về đơn vị tư vấn cấp cGMP uy tín, có kinh nghiệm thực tế qua các dự án đã tư vấn. Cũng như chọn cho mình tổ chức cấp cGMP mỹ phẩm uy tín để thực sự mang lại giá trị đầu tư và hoạt động.

    Trong ngành sản xuất, kinh doanh Mỹ phẩm hiện nay đã có rất nhiều các doanh nghiệp đã tin tưởng lựa chọn Hãng Luật Khánh Dương chúng tôi là đơn vị tư vấn cấp chứng nhận cGMP mỹ phẩm.

    Hãy để chúng tôi đồng hành cùng doanh nghiệp của bạn, đóng góp những hiểu biết và kinh nghiệm của mình cùng Quý doanh nghiệp tạo nên sự thành công. Chúng tôi cam kết về sự uy tín mang đến những giải pháp tư vấn xin giấy phép theo phương châm: Đơn giản hóa – Tối ưu các chi phí, đảm bảo doanh nghiệp, cơ sở sản xuất có thể đạt chứng nhận cGMP.

    Vui lòng liên hệ với Hãng Luật Khánh Dương để được tư vấn miễn phí về việc cấp cGMP mỹ phẩm và các thông tin có liên quan:

    CÔNG TY LUẬT TNHH KHÁNH DƯƠNG VÀ CỘNG SỰ

    Địa chỉ: Tầng 3, Tòa nhà 102A-B-C Cống Quỳnh, Phường Bến Thành, Tp. Hồ Chí Minh

    Hotline Tổng Đài tư vấn pháp luật miễn phí: 0902.009.412

    Số điên thoại yêu cầu dịch vụ Luật sư: 0986.708.677

    Email: congbomypham@luatkhanhduong.com

    Website: https://congbomypham.biz

    Cùng chuyên mục
    hotline Hotline: 1900.633.717
    X